Лекарственная форма — это форма, в которой лекарственный препарат представлен для применения. В Государственной фармакопее РФ XV издания лекарственные формы классифицируют сразу по нескольким признакам: агрегатному состоянию, типу дисперсной системы, способу или пути введения и типу высвобождения.
По агрегатному состоянию выделяют четыре большие группы: твёрдые, жидкие, мягкие и газообразные лекарственные формы. При этом одна и та же форма одновременно относится и к другим классификациям: например, таблетка — твёрдая форма для приёма внутрь, а раствор для инъекций — жидкая форма для парентерального применения.
Важно понимать: классификация лекарственных форм не сводится только к делению на твёрдые, жидкие и мягкие. Это удобный учебный уровень, но фармакопейная классификация многоуровневая и учитывает также дисперсную систему, путь введения и характер высвобождения действующего вещества.
Что такое лекарственная форма
Лекарственная форма описывает физическое и технологическое состояние, в котором лекарственный препарат предназначен для применения. Именно форма определяет, как препарат выглядит и каким способом его можно использовать: в виде таблетки, раствора, суспензии, мази, аэрозоля и т. д.
В современной фармакопейной терминологии название лекарственной формы может дополнительно указывать на особенности применения или высвобождения. Например, недостаточно сказать только «таблетки»: в конкретном препарате могут использоваться таблетки с модифицированным высвобождением, таблетки диспергируемые, таблетки для рассасывания и другие варианты.
Лекарственная форма — часть характеристики лекарственного препарата, которая отражает его физическое состояние и особенности, связанные с изготовлением, применением и высвобождением действующего вещества.
Основная классификация лекарственных форм
Государственная фармакопея РФ XV издания выделяет четыре основных уровня классификации. Это удобная схема, потому что она позволяет описывать одну и ту же форму с разных сторон.
| Признак классификации | Основные группы |
|---|---|
| По агрегатному состоянию | Твёрдые, жидкие, мягкие, газообразные |
| По типу дисперсной системы | Гомогенные, гетерогенные, комбинированные |
| По способу или пути введения и применения | Для приёма внутрь, наружного, местного, парентерального, ингаляционного применения |
| По типу высвобождения | С обычным и модифицированным высвобождением |
Твёрдые лекарственные формы
К твёрдым лекарственным формам фармакопея относит таблетки, капсулы, порошки, гранулы, драже, лиофилизаты, имплантаты, суппозитории, плёнки, пастилки, лекарственные леденцы, сборы, сухие экстракты и другие формы.
Самые привычные примеры — таблетки и капсулы. Однако группа значительно шире: в неё входят и формы, которые по бытовому восприятию не всегда сразу называют «твёрдыми», например суппозитории или лиофилизаты.
| Форма | Краткая характеристика | Пример обозначения на латинском |
|---|---|---|
| Таблетки | Дозированная твёрдая форма | Tabulettae |
| Капсулы | Дозированная форма с оболочкой | Capsulae |
| Порошки | Твёрдая сыпучая форма | Pulveres |
| Гранулы | Частицы определённой формы и размера | Granula |
| Суппозитории | Дозированная форма для введения в полости тела | Suppositoria |
Жидкие лекарственные формы
К жидким лекарственным формам относятся растворы, капли, сиропы, суспензии, эмульсии, жидкие экстракты, настойки, эликсиры, соки, настои, отвары и другие формы.
Главное учебное различие внутри этой группы связано не только с внешним видом жидкости, но и с характером дисперсной системы. Например, истинный раствор относится к гомогенным системам, а суспензия и эмульсия — к гетерогенным.
| Форма | Что отличает | Латинский термин |
|---|---|---|
| Раствор | Компоненты находятся в растворённом состоянии | Solutio |
| Суспензия | Твёрдые частицы распределены в жидкой среде | Suspensio |
| Эмульсия | Одна жидкая фаза распределена в другой | Emulsum |
| Капли | Жидкая форма, дозируемая каплями | Guttae |
| Настойка | Жидкое извлечение установленного типа | Tinctura |
Хороший ориентир для запоминания: жидкая лекарственная форма не означает автоматически «раствор». Суспензия, эмульсия, сироп, настойка и капли относятся к жидким формам, но имеют разные свойства и правила обозначения.
Мягкие лекарственные формы
К мягким лекарственным формам Государственная фармакопея относит мази, кремы, гели, линименты, пасты и густые экстракты. Такие формы сохраняют мягкую консистенцию и обычно предназначены для наружного или местного применения, хотя конкретное назначение определяется характеристиками препарата.
| Форма | Латинское название | Типичный учебный признак |
|---|---|---|
| Мазь | Unguentum | Мягкая форма на соответствующей основе |
| Крем | Cremor | Мягкая многофазная или иная система в зависимости от состава |
| Гель | Gel | Мягкая форма с гелеобразной структурой |
| Паста | Pasta | Мягкая форма с высоким содержанием твёрдой фазы |
| Линимент | Linimentum | Мягкая или жидковатая форма для наружного применения |
Газообразные лекарственные формы
К газообразным лекарственным формам фармакопея относит медицинские газы и аэрозоли. Отдельно существуют лекарственные формы для ингаляций, которые могут быть представлены не только газами или аэрозолями, но также растворами, суспензиями и порошками, предназначенными для введения с помощью соответствующих устройств.
Не смешивайте два признака классификации. «Газообразная форма» — характеристика агрегатного состояния. «Для ингаляционного применения» — характеристика способа применения. Например, порошок для ингаляций остаётся твёрдой лекарственной формой, несмотря на ингаляционный путь введения.
Классификация по типу дисперсной системы
Вторая важная фармакопейная классификация — по типу дисперсной системы. Она помогает понять внутреннюю структуру лекарственной формы.
Гомогенные системы
В гомогенной системе отсутствует поверхность раздела фаз между дисперсной фазой и дисперсионной средой. К этой группе относятся, например, истинные растворы.
Гетерогенные системы
В гетерогенной системе существует поверхность раздела между фазами. Классические примеры — суспензии и эмульсии.
Комбинированные системы
Комбинированные формы сочетают признаки гомогенных и гетерогенных дисперсных систем.
| Тип системы | Главный признак | Примеры |
|---|---|---|
| Гомогенная | Нет поверхности раздела фаз | Истинные растворы |
| Гетерогенная | Есть поверхность раздела фаз | Суспензии, эмульсии |
| Комбинированная | Сочетает оба типа | Зависит от конкретной формы и состава |
Лекарственные формы по пути введения и применению
Одна и та же группа по агрегатному состоянию может включать препараты с совершенно разными способами применения. Поэтому фармакопея отдельно классифицирует формы по способу или пути введения.
- Для приёма внутрь — формы, предназначенные для перорального применения.
- Для наружного применения — формы, наносимые на наружные поверхности тела.
- Для местного применения — формы для воздействия на определённый участок.
- Для парентерального применения — формы для введения с нарушением целостности кожных покровов или слизистых, в том числе инъекционные и инфузионные формы.
- Для ингаляционного применения — формы, предназначенные для введения через дыхательные пути.
В отдельных случаях выделяют дополнительные направления применения, например трансдермальные формы.
Что такое парентеральные лекарственные формы
Фармакопея определяет лекарственные формы для парентерального применения как стерильные жидкие, мягкие или твёрдые формы, предназначенные для введения с нарушением целостности кожных покровов или слизистых оболочек — посредством инъекций, инфузий или имплантации.
К ним могут относиться растворы, суспензии и эмульсии для инъекций, растворы и эмульсии для инфузий, концентраты, порошки и лиофилизаты для приготовления инъекционных или инфузионных форм, а также некоторые имплантационные формы.
Почему это важно для учебной классификации: «раствор» описывает лекарственную форму, а «для инъекций» — её назначение и путь введения. Поэтому полное наименование может включать оба признака: раствор для инъекций.
Лекарственные формы по типу высвобождения
Ещё один классификационный уровень — характер высвобождения действующего вещества.
| Тип | Что означает |
|---|---|
| Обычное высвобождение | Форма не имеет специальной технологии, предназначенной для целенаправленного изменения скорости или места высвобождения по сравнению с обычной формой |
| Модифицированное высвобождение | Высвобождение изменено за счёт состава, технологии или конструкции лекарственной формы |
К модифицированному высвобождению могут относиться формы с пролонгированным, отсроченным и другими специально заданными вариантами высвобождения. Конкретное наименование определяется нормативной документацией препарата.
Почему одна лекарственная форма может относиться сразу к нескольким группам
Это один из наиболее важных моментов для понимания современной классификации. Каждый признак описывает лекарственную форму с отдельной стороны.
Например:
| Пример | Агрегатное состояние | Путь применения | Дополнительный признак |
|---|---|---|---|
| Таблетка для приёма внутрь | Твёрдая | Для приёма внутрь | Обычное или модифицированное высвобождение |
| Суспензия для приёма внутрь | Жидкая | Для приёма внутрь | Гетерогенная система |
| Раствор для инъекций | Жидкая | Парентеральное применение | Гомогенная система |
| Порошок для ингаляций | Твёрдая | Ингаляционное применение | Не становится газообразной формой только из-за пути введения |
Не пытайтесь присвоить лекарственной форме только одну «категорию». Современная классификация многомерная: форма одновременно имеет агрегатное состояние, тип дисперсной системы, путь применения и характеристику высвобождения.
Лекарственная форма и лекарственный препарат — это одно и то же?
Нет. Лекарственная форма — характеристика того, в каком виде представлен препарат. Лекарственный препарат — конкретный продукт, содержащий одно или несколько действующих веществ и выпускаемый в определённой форме, дозировке и упаковке.
Например, «таблетка» — лекарственная форма. Конкретный препарат в таблетках уже имеет торговое или международное наименование, дозировку, производителя и другие характеристики.
Лекарственные формы в рецептах на латинском
Для Praescriptio эта классификация важна ещё и потому, что разные лекарственные формы по-разному отражаются в рецептурной записи. Таблетки, растворы, суспензии, мази и другие формы имеют собственные латинские наименования и типовые конструкции.
| Русское название | Латинское название | Форма, часто встречающаяся в рецепте |
|---|---|---|
| Таблетка | Tabuletta | Tabulettas / in tabulettis — в зависимости от конструкции |
| Раствор | Solutio | Solutionis |
| Суспензия | Suspensio | Suspensionis |
| Мазь | Unguentum | Unguenti |
| Настойка | Tinctura | Tincturae |
Частые ошибки при классификации лекарственных форм
- Считать все жидкие препараты растворами. Суспензии и эмульсии — тоже жидкие формы, но устроены иначе.
- Смешивать форму и путь введения. Например, «для ингаляций» не означает автоматически «газообразная форма».
- Считать таблетки единственной твёрдой дозированной формой. К твёрдым формам относится значительно больше разновидностей.
- Ограничиваться только агрегатным состоянием. Фармакопея использует несколько параллельных классификационных признаков.
- Путать лекарственную форму с конкретным препаратом. «Суспензия» — форма; конкретное средство в виде суспензии — препарат.
Частые вопросы
По агрегатному состоянию Государственная фармакопея РФ выделяет твёрдые, жидкие, мягкие и газообразные лекарственные формы.
В их числе таблетки, капсулы, порошки, гранулы, драже, лиофилизаты, имплантаты, суппозитории, плёнки, пастилки, сборы, сухие экстракты и другие формы.
Растворы, капли, сиропы, суспензии, эмульсии, жидкие экстракты, настойки, эликсиры, настои, отвары и ряд других форм.
Мази, кремы, гели, линименты, пасты, густые экстракты и другие формы, предусмотренные фармакопейной классификацией.
Раствор относится к гомогенным системам, а суспензия — к гетерогенным: в ней присутствуют нерастворённые частицы и поверхность раздела фаз.
Да. Например, раствор для инъекций одновременно является жидкой формой, гомогенной системой и формой для парентерального применения.
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. ОФС.1.4.1.0001 «Лекарственные формы» — основная классификация по агрегатному состоянию, типу дисперсной системы, пути применения и высвобождению.
ОФС.1.4.1.0015 «Таблетки» — фармакопейное определение и классификационные признаки таблеток.
ОФС.1.4.1.0007 «Лекарственные формы для парентерального применения» — определение и классификация инъекционных, инфузионных и других парентеральных форм.
ОФС.1.4.1.0006 «Лекарственные формы для ингаляций» — классификация форм для ингаляционного применения.
Редакционная пометка. Материал подготовлен как учебный проект. Перед публикацией он требует проверки и согласования медицинским или фармацевтическим специалистом. Статья описывает классификацию лекарственных форм и не предназначена для выбора лекарственного препарата или способа его применения.